中华人民共和国农业部公告第2125号华珍珠茅
中华人民共和国农业部公告第2125号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准西班牙海博莱… 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)等6种兽药产品在我国变更注册。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年7月11日
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
阿莫西林注射液(100ml:15g)
Amoxicillin Injection
法国诗华动物保健公司
Ceva Santé Animale S.A.
(2014)外兽药证字29号
2014.07
-
2019.06
注册
阿莫西林注射液(250ml:37.5g)
Amoxicillin Injection
(2014)外兽药证字30号
阿莫西林注射液(500ml:75g)
Amoxicillin Injection
(2014)外兽药证字31号
注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection
西班牙海博莱生物大药厂
Laboratorios HIPRA,S.A.
(2014)外兽药证字32号
2014.07
-
2019.06
再注册
猪伪狂犬病活疫苗
(Bartha K-61株)
Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61)
(2014)外兽药证字33号
碘酸混合溶液(1.5%)
Iodine and Acid Mixed Solution
英国Evans生产厂
Evans Vanodine International PLC
(2014)外兽药证字34号
2014.07
-
2019.06
再注册
碘酸混合溶液(3.0%)
Iodine and Acid Mixed Solution
(2014)外兽药证字35号
莫能菌素预混剂
Monensin Premix
美国礼来公司动物保健部
Elanco AnimalHealth,A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A.
(2014)外兽药证字36号
2014.07
-
2019.06
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗(Salsbury#146株)
Fowl Laryngotracheitis Vaccine,Modified Live Virus(Strain Salsbury #146)
硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂
Zoetis Inc.,CharlesCity,USA
(2013)外兽药证字3号
2013.01
-
2017.12
变更注册:生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司(Pfizer Animal Health)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡(Charles City)生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡(Charles City)生产厂”
鸡痘活疫苗
Fowl Pox Vaccine,Live Virus
(2012)外兽药证字31号
2012.05
-
2017.04
拉沙洛西钠
Lasalocid Sodium
硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂
Zoetis Inc.,Willow Island,USA
(2012)外兽药证字28号
2012.05
-
2017.04
变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国威洛岛(Willow Island)生产厂”
拉沙洛西钠预混剂15%
Lasalocid Sodium Premix
硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂
Zoetis Inc.,Salisbury,USA
(2012)外兽药证字29号
2012.05
-
2017.04
变更注册:生产企业名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司(Zoetis Inc.)”;生产厂名称由“美国雅来大药厂(Alpharma Inc)”变更为“硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂”
拉沙洛西钠预混剂20%
Lasalocid Sodium Premix
(2012)外兽药证字30号
鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)
Bursal Disease-Marek’s Disease Vaccine,Serotype 3,Live Marek’s Disease Vector
梅里亚有限公司(美国)
Merial, Inc.
(2010)外兽药证字10号
2010.02
-
2015.01
变更注册:生产企业名称由原“Merial, Select,Inc.”变更为
“Merial, Inc.”;注册地址变更为“1730 Olympic Drive, Athens, GA30601”
附件:
公告2125.CEB 公告附件(说明书).doc
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